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最严格管理3月底前各地应建成疫苗信息化追溯体系

最严格管理 全过程追溯

一物一码 疫苗亮出身份证(政策解读)

●3月底前各地应建成疫苗信息化追溯体系

据悉,北京、天津、内蒙古、上海、江苏、海南、重庆等试点地区将于1月31日前向协同平台提供本省(区、市)内疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息,达到疫苗追溯要求。3月31日前,全国各地应当建成疫苗信息化追溯体系,实现所有上市疫苗全过程可追溯,确保疫苗最小包装单位可追溯、可核查。

高峰的时候,赵仕诚每10分钟就要劝阻一次找理由出卡口的居民。

同时,国家药监局完成起草《生物制品批签发管理办法(修订草案)》《疫苗生产现场检查指南》等文件,并对外征求意见。

●相关配套文件制修订进展顺利

“疫苗管理法是在药品管理法一般原则的基础上,针对疫苗特点制定的一部特别的法律。这部法律明确地提出了疫苗应该实行最严格的监管,对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程提出了特别的制度和规定。”国家药品监督管理局局长焦红表示。

老人告诉赵仕诚:家里有个智障儿子,一家三口挤在一间10多平方米的小房子里,连个活动的空间都没有。

自疫苗管理法公布以来,为保证疫苗管理法的执行,将加强疫苗研制、生产和流通等各环节监管的要求落实到位,国家药监局着力加强相关配套文件的制修订工作。

●对违法行为设置更高处罚幅度

赵仕诚还曾遇到过一位居民,一个人独居在家,女儿在汉阳,无法来看他。老人跑到卡点,不问青红皂白就与赵仕诚一通吵。

《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称疫苗管理法)2019年12月1日起开始施行。疫苗和公众健康直接相关,涉及公共安全和国家安全,和一般药品相比具有特殊性。

疫苗管理法规定,国家对疫苗实行最严格的管理制度。施行满月之际,“最严格的管理制度”如何落到实处?记者采访了有关部门、企业、消费者,深入了解实施情况。

赵仕诚静静倾听,3分钟的牢骚发完,老人的气也消了。“算了,你们也不容易。回家去了。”

直接使用“最严格”的术语,这在立法中是不多见的。在疫苗的研制、生产、配送等环节,疫苗管理法都做出了严格的规定。特别是在处罚方面,实行更严厉的处罚,对生产、销售假劣疫苗、申请疫苗注册提供虚假数据以及违反药品相关质量管理规范等违法行为,设置了比一般药品更高的处罚幅度。如生产销售的疫苗属于假药的,按货值金额处15倍以上50倍以下的罚款,货值金额不足50万元的按50万元计算。

“相关配套文件制修订工作的顺利进行使疫苗管理法配套措施日趋完善,更具有现实操作性。”国家药监局相关负责人说。

大龙社区是一个老旧社区,有3万余居民,大多是中老年人。小区实施封闭管控后,只留一个出入口,人员管控压力非常大。

两个身穿防护服的人,正把住三楼阁楼里的老人一点点往外挪。空间小,老人又胖。他们举着老人慢慢往下送,交给二楼队员后,又赶紧跑到一楼把老人接过来。救护车把老人运走时,护目镜上的雾气还没散……

吵完了,老人说:“在家里连个说话的人都没有。”说完,老人径自回家去了。

为积极推进疫苗追溯相关标准的制定和发布,协调推动疫苗追溯协同平台、监管平台建设,国家药监局会同国家卫健委联合印发关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知,稳步推进疫苗追溯体系建设有关工作。

赵仕诚是武汉市江汉区公安分局民权街派出所民警。他当过15年空降兵,做警察10年了。疫情发生后,他往返于居民小区、隔离点、医院、派出所,从未离开辖区半步。

实行疫苗全程电子追溯制度,是疫苗管理法的明确要求。目前,国家疫苗信息化追溯体系建设的各项任务均按计划稳步推进。涉及疫苗信息化追溯体系建设的5个标准已全部发布实施,国家疫苗追溯协同服务平台设计、开发和测试工作顺利完成。天津市已率先完成疫苗追溯监管平台建设,并成功与协同平台对接。

“教导员,有急难险重的任务,您在犹豫让谁上、不让谁上的时候,请先安排我上!”武汉疫情发生后,赵仕诚向派出所教导员汪忠华提出请求。

为了压实责任,疫苗管理法对省、自治区、直辖市人民政府,还有对县级以上地方人民政府的疫苗安全管理工作,都提出了明确的分工和相关的要求。明确国务院药品监督管理部门负责全国的疫苗监督管理工作,国务院卫生健康主管部门负责全国的预防接种监督管理工作,其他有关部门在各自的职责范围内,负责和疫苗有关的监督管理工作。

社区一对老人正要出门,被赵仕诚看到了。他上前耐心劝说:“老师傅,请您先把口罩戴好。现在是非常时期。小区实施封闭管理,也是为了您的安全。”

中国生物技术股份有限公司副总裁杨汇川介绍,疫苗管理法颁布后,国家药监局两次巡查公司旗下疫苗生产企业,公司还聘请第三方对旗下的疫苗生产企业和重点品种进行了检查。这种不同层次的外部检查,对推动疫苗企业合规生产、提升质量非常有帮助。

“绝大多数居民在家待久了,找个人发泄一下罢了。无论怎么骂,我们也不会生气。”赵仕诚说。

赵仕诚说:“换位思考,百姓在家隔离久了难免会心烦意乱。现在咬牙在做的,就是态度端正,保持清醒。”

对于不听劝阻,甚至恶意冲闯卡口的人,赵仕诚就会和同事将其强制带到派出所进行训诫,“这样的情况有,但很少。”

这一幕发生在2月3日上午武汉市江汉区大龙社区。当天,民警赵仕诚和队友紧急转运了一位老年危重病人。

“首先要强化落实企业的主体责任。疫苗上市许可持有人要对疫苗全生命周期的质量管理负责,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。”国家药品监督管理局药品监管司司长袁林表示。

点击“疫苗查询”,可以看到三个板块:用“一键查询儿童预防接种信息”扫一下接种证上的条形码,可以查询到孩子既往的接种记录,哪天在哪儿打的什么疫苗非常清楚。“一键查询疫苗生产批号”功能,疫苗的基础信息和流向一目了然。“批号、名称、厂家都有,信息的公开透明让我们家长放心、安心!”韩清说。

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